2025 年全國兩會勝利召開,諸多政策聚焦制藥工業,為其發展注入強大動力,帶來全新機遇。制藥設備企業作為行業關鍵一環,也迎來了新的挑戰與使命。
兩會強調創新驅動,生物制藥被列為 “未來產業”,發展勢頭迅猛。制藥設備企業需緊跟步伐,大力開發基因治療設備、連續流生物反應器、細胞培養系統等高端裝備,滿足單抗、mRNA 疫苗等創新藥的生產需求。比如,某企業成功研發新型細胞培養系統,極大提高了細胞培養的效率與質量,在創新藥生產中發揮了關鍵作用。同時,引入 AI 技術優化設備運行參數,就像給設備安上 “智慧大腦”。在發酵工藝里,AI 實現智能化溫控和實時監測,通過機器學習預測設備故障,提前維護,大大提升生產效率。
推進數字化與工業互聯網融合同樣重要。開發支持 “燈塔工廠” 標準的智能化生產線,集成 MES、SCADA 等模塊,讓生產全流程數據 “活起來”,實現互通,從而優化流程,提高效率與質量。針對基層藥品供應鏈企業 “多品種、小批量” 的特點,提供小型化、模塊化設備,像藥師幫這樣的企業就能借助這些設備,提升數字化生產水平。
政策驅動市場需求變化,企業要積極響應。集采政策下,藥品一致性評價標準嚴苛,企業需優化設備精度與穩定性,開發高精度分裝設備和在線質量檢測系統,確保藥品質量。引入區塊鏈技術建立設備生產數據追溯體系,讓藥品從生產到銷售全鏈條透明化,符合醫保耗材追溯機制要求。中藥現代化進程中,開發適用于中藥提取、濃縮、干燥等環節的自動化設備,如智能煎藥機與成分在線監測系統,還可與中藥企業合作定制設備,助力創新中藥產業化。
強化產業鏈協同與全球化布局是發展的必由之路。與創新藥研發企業深度合作,提供從實驗室到商業化生產的 “端到端” 設備解決方案,聯合 CRO/CDMO 企業開發柔性化生產線,縮短創新藥轉化周期。參與地方生物醫藥產業集群建設,提供區域性共享設備平臺,降低中小企業設備投入成本。抓住 “擴大醫療領域開放試點” 機遇,推動設備通過 FDA、EMA 等國際認證,在成渝雙城經濟圈等政策試驗區布局服務中心,提升國際競爭力。
此外,兩會關注綠色發展與合規監管。企業要開發低能耗、低排放設備,采用超臨界流體技術替代有機溶劑提取工藝,減少污染。提供設備生命周期碳足跡評估服務,滿足 ESG 投資要求。建立政策動態追蹤機制,針對 DRG/DIP 醫保支付改革開發柔性化設備。參與藥品監管能力建設項目,制定設備技術標準,搶占行業話語權。
兩會為制藥工業發展指明方向,制藥設備企業只要沿著技術高端化、生產智能化、服務本地化、合規前瞻化的路徑前行,精準對接各方需求,定能在政策紅利與產業升級的浪潮中實現跨越式發展,為健康中國建設貢獻力量!